Zulassung von Medizinprodukten

Als Medizintechniker oder -informatiker wollen wir mit technischen Innovationen (Geräte oder Algorithmen) dazu beitragen, das Gesundheitswesen und die Patientenversorgung zu verbessern. Erst wenn unsere Arbeit im klinischen Alltag ankommt, haben wir unser Ziel erreicht. Da der Nutzen von Medizinprodukten auch immer mit Risiken verbunden ist, gibt es weltweit Regularien zur Sicherstellung der Leistungsfähigkeit und Sicherheit von Medizinprodukten. Vor einem klinischen Einsatz unserer Entwicklungsarbeiten steht also die Erfüllung dieser Regularien, wir sprechen dabei von der Zulassung von Medizinprodukten. Im Fokus der Veranstaltung stehen aktive Medizinprodukte und Software als Medizinprodukt.